O kit de proba rápida de antíxeno Covid-19 producido por Beijing Beier entra na categoría A da lista común da UE

No contexto da normalización da epidemia de Covid-19, a demanda no exterior de produtos antíxenos Covid-19 tamén cambiou desde a demanda de emerxencia anterior á demanda normal, e o mercado aínda é amplo.
Como todos sabemos, os requisitos de acceso da UE para os produtos de antíxeno Covid-19 son moi altos e a Lista Común HSC do Comité de Seguridade Sanitaria da UE (Lista Branca Xeral da UE) é actualmente a lista de reactivos de detección de antíxenos máis autorizada na UE.Poder entrar na Lista Común, que está aprobada oficialmente pola Unión Europea, pode demostrar que a calidade do produto está recoñecida pola Unión Europea.

Na actualidade, os produtos da Lista Común HSC (Lista Branca Xeral da UE) divídense en dúas categorías: a través de estudos prospectivos de ensaios clínicos, entrarán na lista da Categoría A;A través de estudos de ensaios clínicos retrospectivos, entrará na lista da Categoría B.
Os resultados das probas de reactivos dos fabricantes de clase A e B pódense utilizar para emitir certificados electrónicos dos resultados das probas de COVID-19, pero os estados membros da UE teñen máis probabilidades de recoñecer os resultados das probas dos reactivos dos fabricantes de clase A que os dos fabricantes de clase B.
O kit de proba rápida do antíxeno Covid-19 entrou con éxito na lista común de categoría A do HSC, mostra que o kit ten un excelente rendemento.

noticias 3

Na actualidade, Beijing Beier desenvolveu moitos produtos para o diagnóstico de Covid-19 e obtén o rexistro CE.

1 Kit de proba rápida combinada de antíxenos Covid-19/influenza A+B/RSV
2 Kit de proba rápida COVID-19 e gripe A/B
3 2019-Novo casete de proba rápida IgM/IgG de coronavirus (WB/S/P)
4 2019-Novo casete de proba rápida IgM de coronavirus (WB/S/P)
5 2019-Novo casete de proba rápida de anticorpos contra o coronavirus (ouro coloidal)
6 Kit de proba de IgM de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
7 Kit de proba de IgG de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
8 Kit de proba total de AB SARS-CoV-2 (ELISA)
9 Kit de proba de anticorpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
10 Kit de proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (oro coloidal)

Hora de publicación: Dec-09-2022