Visión xeral da enfermidade de mans, pés e boca (HFMD)
A enfermidade de mans, pés e boca é principalmente prevalente entre os nenos pequenos. É moi contaxiosa, ten unha gran proporción de infeccións asintomáticas, vías de transmisión complexas e propagación rápida, o que pode causar brotes xeneralizados nun curto período de tempo, o que dificulta o control da epidemia. Durante os brotes, poden producirse infeccións colectivas en garderías e centros de coidados infantís, así como agrupacións familiares de casos. En 2008, o Ministerio de Sanidade incluíu a enfermidade de mans, pés e boca na xestión de enfermidades infecciosas de categoría C.
O coxsackievirus A16 (CA16) e o enterovirus 71 (EV71) son virus comúns que causan a enfermidade de alta frecuencia respiratoria (HFMD). Os datos epidemiolóxicos indican que o CA16 adoita circular simultaneamente co EV71, o que provoca frecuentes brotes de HFMD. Durante estes brotes, a proporción de infeccións por CA16 supera con creces a do EV71, representando a miúdo máis do 60 % do total de infeccións. A HFMD causada polo EV71 pode provocar danos no sistema nervioso central. A proporción de casos graves e a taxa de mortalidade entre os pacientes infectados con EV71 son significativamente maiores que nos infectados con outros enterovirus, con taxas de mortalidade grave que alcanzan o 10 %-25 %. Non obstante, a infección por CA16 xeralmente non causa diversas enfermidades relacionadas co sistema nervioso central, como a meninxite aséptica, a encefalite do tronco encefálico e a parálise semellante á poliomielite. Polo tanto, o diagnóstico diferencial precoz é particularmente crucial para salvar as vidas dos casos graves.
Probas clínicas
As probas clínicas actuais para a HFMD implican principalmente a detección de ácidos nucleicos do patóxeno e a detección de anticorpos serolóxicos. A empresa Beier utiliza o ensaio inmunosorbente ligado a encimas (ELISA) e métodos de ouro coloidal para desenvolver kits de probas de anticorpos para o enterovirus 71 e kits de probas de anticorpos IgM para o coxsackievirus A16 para a detección diferencial de patóxenos de HFMD. A detección de anticorpos séricos ofrece alta sensibilidade, boa especificidade e é sinxela, rápida e axeitada para probas clínicas en institucións sanitarias a todos os niveis e para estudos de vixilancia epidemiolóxica a grande escala.
Indicadores diagnósticos específicos e importancia clínica da infección por EV71
O diagnóstico específico da infección por EV71 baséase na detección de anticorpos contra o ARN de EV71, o IgM de EV71 e o IgG de EV71 no soro ou na detección de ARN de EV71 en mostras obtidas con hisopo.
Tras a infección por EV71, os anticorpos IgM aparecen primeiro, alcanzando o seu máximo na segunda semana. Os anticorpos IgG comezan a aparecer na segunda semana posterior á infección e persisten durante un tempo relativamente longo. A IgM para EV71 é un indicador importante de infección primaria ou recente, o que facilita a detección e o tratamento precoces da infección por EV71. A IgG para EV71 é un indicador clave para o diagnóstico diferencial da infección, útil para a investigación epidemiolóxica e a avaliación da eficacia da vacinación. A detección do cambio no título de anticorpos entre mostras de soro agudo e convalecente emparelladas tamén pode determinar o estado da infección por EV71; por exemplo, un aumento xeométrico de catro veces ou máis no título de anticorpos no soro convalecente en comparación co soro agudo pode xulgarse como unha infección actual por EV71.
Indicadores diagnósticos específicos e importancia clínica da infección por CA16
O diagnóstico específico da infección por CA16 baséase na detección de anticorpos CA16-ARN, CA16-IgM e CA16-IgG no soro ou na detección de ARN CA16 en mostras tomadas con hisopo.
Tras a infección por CA16, os anticorpos IgM aparecen primeiro, alcanzando o seu máximo na segunda semana. Os anticorpos IgG comezan a aparecer na segunda semana posterior á infección e persisten durante un tempo relativamente longo. O CA16-IgM é un indicador importante de infección primaria ou recente.
Importancia das probas combinadas de anticorpos EV71 e CA16
A HFMD está causada por varios enterovirus, sendo os serotipos máis comúns o EV71 e o CA16. As investigacións indican que a HFMD causada polo virus CA16 adoita presentarse con síntomas relativamente clásicos, menos complicacións e un bo prognóstico. Pola contra, a HFMD causada por EV71 adoita presentarse con síntomas clínicos máis graves, ten unha maior taxa de casos graves e mortalidade, e asóciase frecuentemente con complicacións do sistema nervioso central. Os síntomas clínicos da HFMD son complexos e a miúdo carecen de tipicidade, o que fai que o diagnóstico clínico sexa especialmente difícil, especialmente nas fases iniciais. A importancia das probas combinadas de anticorpos séricos reside en substituír os métodos tradicionais de illamento de virus, que requiren moito tempo e son engorrosos, identificar o patóxeno seroloxicamente e proporcionar unha base para o diagnóstico clínico, as estratexias de tratamento e o prognóstico da enfermidade.
Análise do rendemento do produto
ELISA de EV71-IgMKitAnálise de rendemento
| Samplo | NdeCasos | EV71-IgM positivo | EV71-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de EV71 | 302 | 298 | 4 | 98,7% | —– |
| Casos de infección non EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| poboación xeral | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Os resultados indican:O kit de probas Beier EV71-IgM demostra unha alta sensibilidade e unha boa especificidade para analizar o soro de individuos infectados con EV71. Fonte de datos: Instituto Nacional para o Control e a Prevención de Enfermidades Virais, CDC chineses.
Análise do rendemento do kit ELISA EV71-IgG (I)
| Samplo | NdeCasos | EV71-IgG positivo | EV71-IgG negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de EV71 | 310 | 307 | 3 | 99,0% | —– |
| Casos de infección non EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| poboación xeral | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Análise do rendemento do kit ELISA EV71-IgG (II)
| Samplo | NdeCasos | EV71-IgG positivo | EV71-IgG negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Poboación xeral, proba de neutralización positiva | 332 | 328 | 4 | 98,8% | —– |
| Poboación xeral, proba de neutralización negativa | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Os resultados indican:O kit de probas Beier EV71-IgG demostra unha alta taxa de detección do soro de individuos con infección recorrente por EV71. Fonte de datos: Instituto Nacional para o Control e a Prevención de Enfermidades Virais, CDC chineses.
Análise do rendemento do kit ELISA CA16-IgM
| Samplo | NdeCasos | CA16-IgM positivo | CA16-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Casos confirmados de CA16 | 350 | 336 | 14 | 96,0% | —– |
| poboación xeral | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Os resultados indican:O kit de proba Beier CA16-IgM demostra unha alta taxa de detección e unha boa concordancia. Fonte de datos: Instituto Nacional para o Control e a Prevención de Enfermidades Virais, CDC chinés.
Análise do rendemento do kit de proba EV71-IgM (ouro coloidal)
| Samplo | NdeCasos | EV71-IgM positivo | EV71-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Mostras positivas para EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97,8% | —– |
| Mostras positivas para PCR / Casos non HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96,8% |
Os resultados indican:O kit de proba Beier EV71-IgM (ouro coloidal) demostra unha alta sensibilidade e unha boa especificidade para analizar o soro de individuos infectados con EV71. Fonte de datos: Instituto Nacional para o Control e a Prevención de Enfermidades Virais, CDC chineses.
Análise do rendemento do kit de proba CA16-IgM (ouro coloidal)
| Samplo | NdeCasos | CA16-IgM positivo | CA16-IgM Negativo | Ssensibilidade | Sespecificidade |
| Mostras positivas para CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98,0% | —– |
| Mostras positivas para PCR / Casos non HFMD | 325 | 11 | 314 | —– | 96,6% |
Os resultados indican:O kit de proba Beier CA16-IgM (ouro coloidal) demostra unha alta sensibilidade e unha boa especificidade para detectar o soro de individuos infectados con CA16. Fonte de datos: Instituto Nacional para o Control e a Prevención de Enfermidades Virais, CDC chineses.
Data de publicación: 30 de outubro de 2025

