Diagnóstico de HFRS (febre hemorráxica con síndrome renal)

 图片1

Fondo

O virus de Hantaan (VH) é o principal patóxeno responsable da febre hemorráxica con síndrome renal (FSRH). A FSRH é unha enfermidade infecciosa aguda zoonótica de distribución global, caracterizada por febre, hemorraxia e insuficiencia renal. A enfermidade ten un inicio agudo, unha progresión rápida e unha alta taxa de mortalidade, o que supón unha ameaza significativa para a saúde pública. Os roedores (como o Apodemus agrarius e o Rattus norvegicus) son os principais reservorios e vectores do VH. A transmisión aos humanos ocorre principalmente a través de excrementos aerosolizados (urina, feces, saliva), contacto directo ou picaduras de vectores. A FSRH pode ocorrer durante todo o ano e a poboación xeral é susceptible. Segundo as estatísticas da OMS, 32 países de todo o mundo notificaron brotes de VH, cunha prevalencia particularmente alta no leste de Asia, Europa e os Balcáns.

 

Marcadores de anticorpos despois da infección por HV

Despois da infección polo VH, o sistema inmunitario humano produce anticorpos específicos, principalmente IgM e IgG do VH.

● Anticorpos IgM contra o VH: serven como marcador serolóxico da infección precoz, aparecen normalmente aos poucos días do inicio dos síntomas e son cruciais para o diagnóstico da fase aguda.

● Anticorpos IgG contra o VH: Aparecen máis tarde e poden persistir de por vida, o que indica unha infección pasada ou convalescencia. Un aumento de catro veces ou máis no título de anticorpos IgG contra o VH entre as mostras de soro agudas e as de convalecencia tamén é diagnóstico de infección aguda.

 

Métodos comúns de diagnóstico de HV

Os métodos de laboratorio actuais para a detección do HV inclúen o illamento do virus, a PCR, o ELISA serolóxico e os inmunoensaios de ouro coloidal.

● O cultivo de virus e a PCR ofrecen unha alta especificidade, pero requiren moito tempo, son tecnicamente esixentes e instalacións de laboratorio avanzadas, o que limita o seu uso xeneralizado.

● A microinmunofluorescencia (MIF) ofrece unha boa precisión, pero require un microscopio de fluorescencia e unha interpretación experta, o que restrinxe a súa aplicación habitual.

● Os ensaios ELISA e de ouro coloidal adóptanse amplamente en entornos clínicos debido á súa simplicidade, velocidade, alta sensibilidade e especificidade, e facilidade de recollida de mostras (soro/plasma).

 

Rendemento do produto

Características do ensaio HV-IgM/IgG (ELISA) de Beier Bio

● Tipo de mostra: soro, plasma

● Dilución da mostra: Tanto os ensaios de IgM como os de IgG empregan unha mostraxe de pozos orixinais cunha dilución de 1:11 (100 µl de diluínte da mostra + 10 µl de mostra), o que simplifica o fluxo de traballo e reduce a carga de traballo do operador.

● Reactivo listo para usar: Todos os reactivos están listos agás o tampón de lavado (concentrado 20 veces). Codificado por cores para unha fácil identificación.

● Procedemento de incubación: 30 min / 30 min / 15 min; totalmente automatizable

● Lonxitude de onda de detección: 450 nm con referencia de 630 nm

● Tiras revestidas: 96 ou 48 pozos rompebles, cada un cun código de produto impreso para maior rastrexabilidade e comodidade

Características do ensaio HV-IgM/IgG (ouro coloidal) de Beier Bio

● Tipo de mostra: Soro

● Tempo de detección: Resultados en 15 minutos; non se precisa equipamento adicional; ideal para unha detección rápida en consultas ambulatorias, urxencias e pacientes dispersos

● Procedemento: Engadir 10 µl de mostra ao pozo de mostra da tarxeta de proba usando un contagotas; interpretar os resultados en 15–20 minutos

 

Rendemento clínico de HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) e HV-IgM/IgG (ouro coloidal) 

PNome do produto IgM-VHB (ELISA) IgG contra o virus da hepatite (ELISA)

HV-IgM (ouro coloidal)

HV-IgG (ouro coloidal)

Sensibilidade clínica

99,1%

354/357

99,0%

312/315

98,0%

350/357

99,1%

354/357

Especificidade clínica

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99,7%

698/700


Data de publicación: 11 de novembro de 2025